النقاط الرئيسية
| البيانات | القيمة |
|---|---|
| طلبات تسجيل المستحضرات البيطرية | 89 |
| طلبات الموافقة الصيدلانية | 56 |
| طلبات تعديل الملفات | 2191 |
| بلاغات الجودة | 970 |
تعزيز الرقابة على المستحضرات
واصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال عام 2025 جهودها لتعزيز نظام الرقابة والتنظيم على المستحضرات الدوائية والبيطرية، من خلال:
- تسجيل المنتجات.
- متابعة الجودة والسلامة.
- دعم العلاجات المبتكرة لتعزيز الأمن الدوائي.
طلبات التسجيل والدراسة
نظرت اللجان المختصة في عدد من الطلبات:
- 89 طلبًا لتسجيل المستحضرات البيطرية، تمت الموافقة على 39 منها.
- 605 طلبات لتسجيل المستحضرات الصيدلانية، تمت الموافقة على 56 منها بعد استكمال المتطلبات.
تحديث الملفات الدوائية
وافقت الهيئة على:
- 2191 طلب تعديل.
- رفض 164 طلبًا.
- مراجعة أسعار 1855 مستحضرًا، واعتماد تسعير 258 مستحضرًا جديدًا.
دعم العلاجات المبتكرة
تواصل الهيئة دعم **العلاجات المبتكرة** من خلال:
- قبول 11 طلبًا من أصل 20 في مسار الأدوية الواعدة.
- الموافقة على 13 طلبًا في مسار التجسير والتوثيق.
متابعة الجودة
في مجال اليقظة الدوائية، أعدت الهيئة:
- 190 تقريرًا لتقييم سلامة الإشارات.
- 530 بلاغًا للأخطاء الدوائية.
- 300 مستحضر للمراقبة الاستباقية.
بلاغات الجودة والمراقبة
استقبلت الهيئة:
- 970 بلاغ جودة.
- 1272 تنبيهًا للمنتجات المسوقة.
- 2081 تنبيهًا للمنتجات غير المسوقة.
التسجيلات الجديدة في قطاع مستحضرات التجميل
تم تحليل ومراجعة عدد كبير من المنتجات:
- تحليل 483 منتجًا بعد التسويق.
- مراجعة 989 منتجًا في نظام “غد”.
- متابعة 1299 تحذيرًا دوليًا.
رقابة وموافقات
| البيانات | الأعداد |
|---|---|
| طلبات تسجيل مستحضرات صيدلانية | 605 |
| موافقات تسجيل مستحضرات صيدلانية | 56 |
| طلبات تعديل الملفات | 2191 |
| بلاغات الجودة للمستحضرات | 970 |
| مستحضرات سُحبت من الأسواق | 80 |
الأسئلة الشائعة
ما هي الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
هي هيئة تنظيمية تهتم بمراقبة جودة وسلامة المنتجات الغذائية والدوائية.
كم عدد الطلبات التي تمت الموافقة عليها في 2025؟
تمت الموافقة على 56 طلبًا لتسجيل مستحضرات صيدلانية.
ما هي الإجراءات المتخذة ضد المستحضرات غير المطابقة؟
تم سحب 80 مستحضرًا من الأسواق.
هل هناك دعم للعلاجات المبتكرة؟
نعم، تم قبول 11 طلبًا للأدوية الواعدة.