مخالفات التتبع الإلكتروني: هل ستؤدي إلى زيادة غرامات المنشآت الدوائية؟

النقاط الرئيسية

مخالفات الهيئة العامة للغذاء والدواء

خالفت الهيئة العامة للغذاء والدواء **17 منشأة دوائية** خلال أشهر **مايو ويونيو ويوليو 2026م**. بلغ **إجمالي الغرامات** الموقعة عليها **1.575.340 ريالًا**، وذلك بسبب عدم التزامها بمتطلبات نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة **«رصد».**

أنواع المخالفات

• عدم الالتزام بالتبليغ المباشر عن تحرك الدواء
• عدم توفير مخزون يكفي لمدة 6 أشهر للمستحضرات المسجلة
• عدم تعويض النقص في المخزون خلال 3 أشهر كحد أقصى
• عدم التبليغ عن نقص أو انقطاع إمدادات الأدوية قبل 6 أشهر
• عدم توفير المستحضرات الدوائية المسجلة مهما كانت تكلفتها

إمدادات الأدوية

أوضحت الهيئة أن المخالفات تشمل عدم الالتزام بالتبليغ عن نقص أو انقطاع إمدادات الأدوية قبل **6 أشهر** من الوقت المتوقع، مما يؤثر على المخزون بالمناطق المختلفة.

نظام «رصد»

ذكرت الهيئة أن نظام **«رصد»** يعمل على تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع حتى وصولها إلى المستهلك. يعتمد النظام على **أحدث الوسائل التقنية** لتعزيز الأمن الدوائي والتقليل من الغش التجاري.

العقوبات والجزاءات

وفقًا لما أعلنته الهيئة، يمكن أن تصل **العقوبات** على المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية إلى **5 ملايين ريال**. كما قد تشمل العقوبات **إغلاق المنشأة** الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تتجاوز **180 يومًا**، أو **إلغاء الترخيص**.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

ما هي أسباب المخالفات؟

تتعلق بعدم الالتزام بمتطلبات نظام «رصد» لتتبع الأدوية.

ما هو نظام «رصد»؟

نظام لتتبع الأدوية من المصنع إلى المستهلك باستخدام تقنيات متطورة.

ما هي الغرامات المفروضة؟

تبلغ الغرامات الإجمالية **1.575.340 ريالًا**.

ما هي العقوبات المحتملة على المنشآت المخالفة؟

يمكن أن تشمل غرامات تصل إلى **5 ملايين ريال** أو إغلاق مؤقت.

اقرأ أيضا