النقاط الرئيسية
| النقطة | الوصف |
|---|---|
| الغرامات المفروضة | تجاوزت 5.1 مليون ريال لمخالفات صيدلانية. |
| عدد المنشآت المخالفة | 19 منشأة لم تلتزم بالاشتراطات. |
| أهداف نظام رصد | تتبع الأدوية من المصنع إلى المستهلك. |
| العقوبات | قد تصل حتى 5 مليون ريال وإغلاق مؤقت لمدة 180 يوماً. |
الغرامات المفروضة
سجلت الهيئة العامة للغذاء والدواء **غرامات** تجاوزت **5.1 مليون ريال** ضد **19 منشأة** صيدلانية لم تلتزم بنظام **التتبع الإلكتروني** للمستحضرات الصيدلانية **”رصد”**. تأتي هذه الخطوة في إطار جهود الهيئة لتعزيز **الأمن الدوائي** وضمان توافر الأدوية في السوق المحلية.
ضوابط الإبلاغ
وفقًا لتقرير التزام المنشآت لشهر **أبريل 2026**، فإن المخالفات تشمل:
- عدم الإبلاغ المباشر عن حركة الدواء.
- عدم توفير مستحضرات صيدلانية مسجلة.
- عدم الإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات قبل **ستة أشهر**.
تفاصيل المخالفات
بيّنت الهيئة أن عدد المنشآت المخالفة هي كالتالي:
- 7 منشآت خالفت ضوابط الإبلاغ المباشر.
- 6 منشآت لم تلتزم بتوفير مستحضراتها المسجلة.
- 6 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن توقع نقص الإمدادات.
إلغاء الترخيص
نظام **”رصد”** يهدف إلى تتبع الأدوية البشرية من المصنع إلى المستهلك، **معززًا** بوسائل تقنية حديثة. هذا يسهم في:
- زيادة سلامة المنتجات الدوائية.
- تحسين كفاءة التوفر الدوائي.
- مكافحة الغش التجاري.
العقوبات
يمكن أن تصل العقوبات المنصوص عليها إلى **خمسة ملايين ريال**، بالإضافة إلى إغلاق المنشأة مؤقتًا لمدة **180 يومًا** أو حتى إلغاء الترخيص، اعتمادًا على نوع المخالفة.
الأسئلة الشائعة (FAQ)
ما هي قيمة الغرامات المفروضة؟
تجاوزت 5.1 مليون ريال.
كم عدد المنشآت المخالفة؟
بلغ عددها 19 منشأة.
ما هو هدف نظام رصد؟
تتبع الأدوية من المصنع إلى المستهلك.
ما هي العقوبات الممكنة؟
قد تصل حتى 5 مليون ريال أو إغلاق مؤقت لمدة 180 يوماً.